为青光眼患者提供的颠覆性治疗方案
青光眼是一种眼睛视神经的疾病,影响着全球约8000万人的生活。当液体压力在眼睛前方(眼前房)积聚时,视神经就会受到损伤。 过多的液体即房水,会增加眼压,从而损伤视神经。这种损伤刚开始会导致部分性视野丧失,通常从眼周开始,但最终会逐渐导致中央视力丧失和眼盲。
目前的治疗方法旨在通过减少房水的产生或增加房水的引流/吸收来控制眼压。其中包括滴眼液、激光手术、MIGS(微创青光眼分流术)、切除术以及青光眼分流器。目前所有的治疗方案都未能为严重难治性青光眼患者提供长期的解决方案。
CorNeat eShunt的排出口处于独特的眼内位置,该区域造成纤维化的可能性是最小的 - 瘢痕是造成小梁切除术和现有分流术失败的主要原因,每年造成的堵塞率能达到10%-20%。左右这些设计均可以缓解结膜下间隙过多的液体
可以将微创手术扩展到严重难治性病例 - EverMatrix™整体贴片可以减少炎症和导管暴露的风险 - 排出口的周围有正压,可以减少眼压过低的风险
设计旨在模仿人体生理以及人类特有的的生理排水途径 - 自动适应流动晶体压力的升高 - 术后立即生效
植入手术过程可在15分钟内完成 - EverMatrix™贴片减轻了对额外、加工或供体组织的需求
CorNeat eShunt决心对青光眼治疗方法进行革命性的变革。其设计可以用来调节眼内压,并解决现有解决方案的缺点。CorNeat eShunt在术后立即见效且稳定,因为其流动阻力是取决于其导入口和导管的设计,而不是排出口周围的植入阀和疤痕。CorNeat eShunt的排出口会植入眼睛里独特的位置(即眼内空间),该部位不会结疤也不会堵塞。正压(约4mmHg)装置可以减少眼压过低的风险。眼内空间的脂肪可以帮助吸收引流排出的房水,从而防止水泡的形成。该器械使用一体式组织整合贴片与眼部组织无缝整合,从而显著缩短和简化了手术过程,并最大限度的减少了导管暴露的风险。
体内测试:完成了为期6周的临床前研究(整合、眼内压调节、引流概念),并取得了满意结果:
CorNeat eShunt旨在降低经过内科和常规手术治疗无效后的新生血管性青光眼或青光眼患者降低眼压。
导入口及内腔(调压)
提供确定性的IOP:流动阻力模仿生理流出装置
排出口(定位)
长时间通畅性:CorNeat eShunt的排出口位于眼眶深处独特的位置,这里大部分都是脂肪,纤维变性能力很小,因此不太可能造成堵塞。整合补片
生物整合周围组织:利用CorNeat EverMatrix™显著缩短手术
CorNeat eShunt已成功通过初步台架试验和动物试验,结果表明其能够进行无缝整合并且能够减低和调节眼内压。研发和临床前阶段预计需要12-15个月的时间。
CorNeat eShunt器械的上市正等待监管部门的批准。